Citta della Salute e della Scienza di Torino

La sinossi deve essere redatta in lingua italiana, con specifico riferimento agli acronimi utilizzati e deve contenere gli elementi principali dello studio proposto:

• Titolo dello studio
• EudraCT/EU ID (ove applicabile)
• Versione e data del documento
• Identificazione del promotore/sponsor
• Indicazione centri partecipanti (se applicabile)
• Tipologia di studio
• Fase dello studio (se applicabile)
• Razionale dello studio
• Obiettivi dello studio
• Endpoint dello studio
• Disegno e procedure dello studio
• Numero dei soggetti in studio
• Criteri di inclusione
• Criteri di esclusione
• Durata dello studio
• Calendario delle visite e valutazioni da effettuare (ove applicabile)
• Farmaci in studio; dose, modalità e durata delle somministrazioni (ove applicabile)
• Modalità di conservazione del farmaco in studio (ove applicabile)
• Terapia di base [Terapia in associazione al/ai farmaci in studio] (ove applicabile)
• Calcolo della dimensione del campione
• Metodi statistici

Qualora il documento trasmesso non rispetti tali condizioni, lo studio non sarà sottoposto alla valutazione del Comitato Etico Territoriale "Interaziendale AOU Città della Salute e della Scienza di Torino".

Template Sinossi (pdf - 293 KB)