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Comitato Etico Interaziendale A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - A.O. Ordine Mauriziano - A.S.L. Città di Torino

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AVVISO

Si informa che è attivo il Nuovo Sistema Informativo CEI per la sottomissione online delle domande di valutazione di protocolli di Sperimentazione Clinica (link al portale disponibile nella sezione 'Sottomissione domande online' di questa pagina)


Il Comitato Etico Interaziendale è un organismo interdisciplinare, autonomo, funzionalmente indipendente dalla struttura presso la quale ha sede o per la quale espleta le proprie attribuzioni.

Il Comitato Etico Interaziendale A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - A.O. Ordine Mauriziano - A.S.L. Città di Torino, nominato dal Direttore Generale dell'A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino mediante atto deliberativo n. 1122/2016 del 07/09/2016, è stato istituito ai sensi del Decreto Ministeriale 8 febbraio 2013 "Criteri per la composizione e il funzionamento dei Comitati Etici" e della D.G.R. n. 25-6008 del 25 giugno 2013.

Il suddetto Comitato ha la competenza ad esprimere parere per studi condotti nelle seguenti strutture:

  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • A.O. Mauriziano di Torino
  • A.S.L. Città di Torino

Segreteria Tecnico-Scientifica

  • Sede: Presidio Ospedaliero Molinette - Padiglione beige - 3° Piano (ex Casa Suore)
  • Tel. 011.633.6547-5076-7231-4702-6820-6817
  • Fax. 011.633.4171
  • E-mail: - Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. - Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo.

 

Sottomissione delle domande online

Il Nuovo Sistema Informativo CEI consiste in un portale web per la sottomissione online delle domande di valutazione di protocolli di sperimentazione clinica.
Il portale è rivolto a sperimentatori/promotori/C.R.O. e altri attori che intervengono nel processo di compilazione ed invio delle domande.
Si ricorda che ogni attore coinvolto dovrà come prima attività registrarsi sul portale (si veda il manuale operativo sotto pubblicato al paragrafo "Registrazione nuova utenza").

linkCollegamento al portale

pdf Manuale operativo (pdf - 2.84 MB)

Contatti per assistenza sul portale:

  • Per ricevere assistenza in merito alla compilazione delle domande online e chiarimenti sul contenuto delle stesse, inoltrare la richiesta all'indirizzo email: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo.
  • Per assistenza e per segnalazioni di tipo tecnico sul portale (procedura di registrazione, anomalie riscontrate..), inoltrare la richiesta all'indirizzo email: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo.

 

Contatti Segreteria suddivisi per attività

ATTIVITA' CONTATTO EMAIL CONTATTO TELEFONICO
  • Sottomissione iniziale per presentazione degli studi
  • Integrazione della documentazione iniziale
  • Risposta ai chiarimenti richiesti dalla Segreteria, al momento della validazione dello studio

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011.6334171

011.6336823

 

  • Formalizzazione pareri studi farmacologici
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011.6334171

011.6336823

  • Emendamenti sostanziali
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011.6335076

011.6336820

  • Sottomissione studi secondo procedura VHP
Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. 011.6336820
  • Emendamenti non sostanziali
  • SAE / SUSAR/ DSUR / CIOMS
Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. 011.6334171
  • Negoziazione bozze contrattuali
Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. 011.6335013
  • Richiesta informazioni generiche
  • Ordine del giorno delle sedute del Comitato Etico
  • Formalizzazione pareri non-farmacologici

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011.6336820

011.6334171

Il personale della Segreteria del Comitato Etico osserva il seguente orario di ricevimento telefonico:

  • martedì e giovedì dalle ore 9.00 alle ore 13.00
  • mercoledì e venerdì dalle ore 14.00 alle ore 16.00

Si informa altresì che, nelle giornate di seduta del Comitato Etico, di norma il lunedì pomeriggio, la Segreteria non potrà ricevere le telefonate dell'utenza.

In alternativa alle telefonate è sempre preferibile inviare una email all'indirizzo istituzionale del Comitato Etico: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. .

 Elenco documenti

pdf Deliberazione n. 432 del 23/03/2017: Comitato Etico Interaziendale AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - AO Ordine Mauriziano - ASL Città di Torino - Integrazione Componenti (pdf - 665 KB)

pdf Template contratto A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino (agg. il 09/01/2019) (pdf - 326 KB)    

pdf Regolamento Comitato Etico Interaziendale (pdf - 208 KB)

pdf Procedure Operative Standard (pdf - 200 KB)

pdf Elenco Componenti Comitato Etico Interaziendale (agg. al 31/01/2019)  (pdf - 315 KB)

pdf Elenco documenti (pdf - 57 KB)

pdf Coordinate Bancarie A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino (pdf - 8 KB)

pdf Informativa sul trattamento dei dati personali promotore A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino (pdf - 145 KB)

 Modulistica

odt Modulo Richiesta Rimborso Oneri di Valutazione (agg. al 12/03/2018) (odt - 20 KB)

xls Rimborso Onere Parere Comitato Etico (xls - 29 KB)

zip Modulistica a cura dello Sperimentatore Principale (agg. il 09/01/2019)  (zip - 3 MB)

Procedura Uso Terapeutico di Medicinale sottoposto a Sperimentazione Clinica - AOU Città della Salute e della Scienza

doc Procedura Uso Terapeutico di Medicinale sottoposto a Sperimentazione Clinica (agg. il 09/01/2018) (doc - 155 KB)
doc Allegato 1 - Richiesta alla Ditta (agg. il 09/01/2018) (doc - 81 KB)
doc  Allegato 2 - Richiesta attivazione del Protocollo Uso Terapeutico per il farmaco (agg. il 09/01/2018) (doc - 89 KB)
doc Allegato 2 bis - Richiesta estensione del Protocollo Uso Terapeutico per il farmaco (doc - 88 KB)
doc Allegato 3 - Dichiarazione di assunzione di responsabilità (agg. il 09/01/2018)  (doc - 75 KB)
doc Allegato 4 - Relazione Clinica (agg. il 07/05/2018)  (doc - 69 KB)
doc Allegato 5 - Dichiarazione grado di comparabilità (agg. il 07/05/2018)  (doc - 88 KB)
doc Allegato 6 - Richiesta rilascio NOS (agg. il  09/01/2018) (doc - 85 KB)
doc Allegato A (agg. il 09/01/2018) (doc - 32 KB)

Informazioni e documenti per la definizione dei comodati - AOU Città della Salute e della Scienza

pdf Procedura per stipula contratto di comodato d'uso nell'ambito di uno studio clinico. Informazioni e relativa modulistica (agg. il 03/10/2016) (pdf - 505 KB)

pdf Estratto Regolamento per comodati e beni (agg. il 03/10/2016) (pdf - 73 KB)

Calendario delle prossime sedute

  • 20 maggio 2019
  • 3 giugno 2019
  • 17 giugno 2019
Ultimo aggiornamento ( Lunedì 20 Maggio 2019 05:59 )
 
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