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COMITATO ETICO TERRITORIALE (CET) - 16. SCHEDA RACCOLTA DATI – REQUISITI MINIMI

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Indice
COMITATO ETICO TERRITORIALE (CET)
1. REGOLAMENTO PER IL FUNZIONAMENTO DEI COMITATI ETICI TERRITORIALI
2. PROCEDURE PER LA SOTTOMISSIONE DEGLI STUDI
3. TEMPLATE SINOSSI
4. PROCEDURE PER LA SOTTOMISSIONE DEGLI EMENDAMENTI SOSTANZIALI
5.RICHIESTA DI AUTORIZZAZIONE ALL'USO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA (C.D. USO COMPASSIONEVOLE) EX D.M. SALUTE 7/9/2017 --- NUOVA DOCUMENTAZIONE A PARTIRE DAL 01/02/2024
6. FOGLIO INFORMATIVO E MODULO DI CONSENSO INFORMATO
7. MODULISTICA CURRICULUM VITAE E DICHIARAZIONE DI INTERESSI
8. DICHIARAZIONE SULLA NATURA INDIPENDENTE E SENZA SCOPI DI LUCRO DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA AI SENSI DEL D.M. 30 NOVEMBRE 2021
9. ONERI DI VALUTAZIONE
10. ELENCO DEI COMPONENTI DEL COMITATO ETICO TERRITORIALE
11. CALENDARIO DELLE PROSSIME SEDUTE E ORDINE DEL GIORNO
12. CONTATTI SEGRETERIA COMITATO ETICO TERRITORIALE
13. WEBINAR
14. LINK UTILI
15. MODALITA' TRASMISSIONE RISPOSTA PARERE SOSPENSIVO
16. SCHEDA RACCOLTA DATI – REQUISITI MINIMI
17. INDICAZIONI SULLA STESURA DELL'INFORMATIVA PRIVACY
Tutte le pagine

SCHEDA RACCOLTA DATI – REQUISITI MINIMI

In accordo ai requisiti minimi richiesti per la qualità dei dati da raccogliere all'interno dei progetti di ricerca e dei relativi sistemi di raccolta (principi ALCOA, CFR 21 Parte 11, Reflection paper on expectations for electronic source data and data transcribed to electronic data collection tools in clinical trials) si ricorda che excel non può essere accettato come forma di raccolta del dato.

Si prega di prevedere un sistema di raccolta che rispetti i requisiti minimi o, in caso di impossibilità, di prevedere delle schede raccolta dati cartacee.



Ultimo aggiornamento ( Lunedì 06 Maggio 2024 11:06 )
 
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