NUOVO STUDIO CLINICO

Tutte le nuove domande relative alla sottomissione di studi devono essere caricate attraverso il portale web per la sottomissione online delle domande di valutazione di protocolli di Sperimentazione Clinica:
collegamento alla sezione dedicata al portale delle sottomissioni delle domande online

• Elenco documenti per studi profit(pdf - 242 KB)
• Elenco documenti per studi NO-PROFIT (pdf - 220 KB)

Procedure e modulistica

Moduli interni centro specifici

• Modulo centro specifico no profit (02.10.2023)
• Modulo centro specifico profit (02.10.2023)

•  Modulistica generale - aggiornato il 27/05/2022 (zip - 1 MB)
  
•  Modulistica e Procedure CSS (zip - 258 KB)

ContrattI sperimentazione clinica NEW

•  Contratto conduzione sperimentazione clinica indipendente medicinali (docx - 53 KB)
•  Contratto conduzione sperimentazione clinica medicinali (docx- 51 KB)
•  Contratto indagine clinica dispositivo medico CE impiegato nellambito della destinazione d'uso (docx - 47 KB)
•  Contratto indagine clinica dispositivo non marcato CE o marcato CE impiegato al di fuori destinazione d'uso (docx - 195 KB) 

Le notifiche di evento avverso inerenti a sperimentazioni cliniche condotte presso l'Azienda andranno inviate all'indirizzo PEC Aziendale: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. .

Il Servizio di Farmacovigilanza per le sperimentazioni cliniche no-profit dell'Azienda, istituito con Delibera del D.G. n. 64 del 27/01/2020 è contattabile all'indirizzo di posta elettronica: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo.  

EMENDAMENTI AL CONTRATTO

Se un emendamento al protocollo di studio comporta la necessità di modificare i corrispettivi economici precedentemente concordati, è necessario procedere con un emendamento al contratto originario nonché con l'aggiornamento dei moduli interni centro specifici nella versione ultima pubblicata alla sezione "Procedure e modulistica/Moduli interni centro specifici" sopra riportata (il modulo interno aggiornato dovra essere trasmesso unitamente ad una nota a firma del PI e protocollata dalla struttura coinvolta ed inviato all'indirizzo: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo. ).